> 数据图表咨询大家1L BTC 标准疗法、依沃西单抗全球拓展及临床数据对比2026-10-4 康 方 生 物 将 于 北 京 时 间 10 月 25 日 在 主 席 专 场 LBA8 公 布 III 期HARMONi-GI1。研究在中国入组 682 例不可切除局晚期 转移性 BTC，随机双盲至依沃西单抗或度伐利尤单抗均联合化疗。主要终点 OS，关键次要终点 PFS、ORR（研究者评估）。2026 年 8 月 25 日康方生物发布公告，预设期中分析（IDMC 评估）中 OS 达到统计学显著且具重大临床意义的优效，全部关键次要终点达成公司称其为 BTC 领域首个对比全球金标准取得 OS 显著阳性的 III 期。该适应症 2026 年 2 月 获 NMPA 突破性疗法认定，公司计划据此递交上市申请。中泰证券健康医疗
