> 数据图表想问下各位网友主要菌种监管状态 2026-10-4资料来源：Navigating adoption barriers for microbial proteins in future food，Rima Gnaim，国泰海通证券研究4.3. 海外微生物蛋白审批模式存在差异 海外主要市场已建立上市路径，但审批模式存在差异。英国、欧盟和新加坡实行强制上市前审批，企业需要提交菌株鉴定、生产工艺、成分规格、毒理、过敏原及预计摄入量等材料其中欧盟授权可覆盖成员国市场，英国进入大不列颠与欧盟或北爱尔兰市场通常还需分别办理。美国 GRAS 路径相对灵活，企业可以自行形成 GRAS 结论或向 FDA 提交通知，但 FDA“无异议函”仅代表其不质疑企业结论，并不等同于 FDA 批准。 从代表性产品看，海外监管范围已由 Quorn 等传统菌丝蛋白，逐渐扩展至酵母生物质、精准发酵蛋白和气体发酵蛋白。美国已完成 PerfectDay 和NaturesFynd 的 GRAS 通知，新加坡先后批准 NaturesFynd、Solein、Fermotein和 Rhiza，欧盟也持续扩大解脂耶氏酵母等产品的应用范围。不过，相关审批一般只适用于特定菌株、工艺和食品用途，企业调整菌株、生产工艺或应用范围时，仍可能需要补充材料或重新申报。国泰海通健康医疗
