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咨询大家艾博生物:78亿美元授权诺华,mRNA-TCE有望减弱CRS,开启TCE新方向

2026-10-3
咨询大家艾博生物:78亿美元授权诺华,mRNA-TCE有望减弱CRS,开启TCE新方向
艾博生物:78亿美元授权诺华,mRNA-TCE有望减弱CRS,开启TCE新方向◼ 艾博生物与诺华就mRNA-TCE达成重磅BD:首付款5.75亿美元,里程碑最高72亿美元。2026年10月2日,艾博生物宣布与诺华达成BD协议:①诺华支付5.75亿美元首付款获得ABO2203全球独家许可,以及基于艾博专有RNA平台开发其他潜在项目的独家许可选择权。②若协议内项目的全部选择权均被行使,在达成约定的开发、监管及商业化里程碑后,艾博生物有资格获得最高约72亿美元的潜在里程碑付款,同时还将获得未来产品销售的潜在分成。◼ ABO2203机制:mRNA体内生成TCE,差异化重置B细胞。ABO2203是一款由脂质纳米颗粒(LNP)包裹、编码CD3×CD19双特异性T细胞衔接器 ( TCE) 的 mRNA 候 选 药 物 。 通 过 mRNA 实 现 体 内 TCE 表 达 ,ABO2203旨在降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生,同时保持稳健的临床疗效。◼ 目前TCE疗法的难点——克服CRS毒性。目前几乎所有上市的蛋白类TCE药物都带有CRS的黑框警告,这仍然是该类疗法开发的主要安全性挑战。当TCE疗法从肿瘤向自身免疫疾病拓展时,这些挑战会被进一步放大。自免患者通常免疫反应更强、对不良事件耐受度更低,安全阈值更高。考虑到自免疾病是慢性、通常不致命的,CRS相关风险在门诊场景下构成显著的临床障碍。在长期疾病稳定依赖治疗安全的自免疾病中,良好的安全性比单纯的疗效更具差异化竞争力。◼ ABO2203初步临床数据亮眼。今年AACR上,ABO2203报告了在R/R B-NHL中的早期临床数据,共汇报了剂量爬坡阶段9例患者的数据。①安全性突出:剂量爬坡3 μg–1920 μg,共n=9,中位既往4线、全部CD20失败;MTD未达。全剂量组无DLT、CRS、ICANS,最常见AE为1–2级发热,3/4级事件少见且仅为血液学毒性。②PK/PD有利:三队列均检出表达,Tmax 5.5天、半衰期7.9天,支持qw→q2w→q3-4w给药;对比同序列蛋白TCE ,PK曲线更平更持久,更低Cmax有望减轻CRS,持续的mRNA表达则可能带来比蛋白TCE更持久的疗效。③疗效信号令人鼓舞:低/中/高剂量组ORR 33% / 67% / 100%,高剂量组CR率100%;覆盖DLBCL及FL/MCL/MZL惰性瘤种,FL ORR 100%。数据来源:艾博生物官网,2026AACR,东吴证券研究所图3:艾博生物管线7