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你知道2.2

2026-10-2
你知道2.2
2.2PCSK9:环肽vs抗体疗效平分秋色,格局值得期待➢ 环肽:默沙东Enlicitide(MK-0616)为全球首个PCSK9口服药物,降脂幅度接近单抗。 Enlicitide为三环口服环肽,分子量约1612,阻断机制同样是PCSK9-LDLR。其III期临床试验(Lipids和HeFH)研究中, Enlicitide 24周LDL-C分别较安慰剂下降56%和59%。AddOn临床试验研究中,Enlicitide优于所比较的口服非他汀方案。图:Enlicitide 针对高危患者第24周LDL-C降幅达57%表:Enlicitide 环肽口服药物降低LDL-C水平显著临床研究患者定位对照主要终点结果定位CORALreefLipidsASCVD 既往事件或首发高危,LDL-C 未达标安慰剂CORALreefHeFHHeFH,标准降脂背景下 LDL-C 仍偏高安慰剂W24:LDL-C -57.1% vs +3.0%,安慰剂校正差异 -55.8 pct,P<0.001;W52:仍维持显著降脂,组间差异 -47.6 pctEnlicitide 在广泛高危人群中具备稳定、强效 LDL-C 降幅W24:LDL-C -58.2% vs +2.6%,组间差异 -59.4 pct;W52:-55.3% vs +8.7%,组间差异 -61.5 pct在遗传性高胆固醇血症中同样维持约 60 pct 的 LDL-C 降幅CORALreefAddOn他汀治疗后仍需口服加药的 ASCVD/高危人群贝派度酸、依折麦布、两药联用第 56 天 LDL-C:Enlicitide -64.6%;较三组额外降低56.7/36.0/28.1 pct头对头显示其降脂强度显著优于现有口服非他汀药物资料来源: NEJM(Navar et al., 2026),JAMA(Ballantyne et al., 2026),JACC(Catapano et al., 2026),ClinicalTrials ,默沙东官网,浙商证券研究所23